Un grupo de 15 investigadores, integrado por bi\u00f3logos, bioqu\u00edmicos, t\u00e9cnicos y m\u00e9dicos del\u00a0Instituto de Investigaciones en Medicina Traslacional (CONICET-Facultad de Ciencias Biom\u00e9dicas de la Universidad Austral)<\/strong>\u00a0y del\u00a0Instituto de Ciencia y Tecnolog\u00eda C\u00e9sar Milstein (CONICET-Fundaci\u00f3n Cassar\u00e1)<\/strong>\u00a0dise\u00f1aron un\u00a0nuevo f\u00e1rmaco para tratar el dolor cr\u00f3nico<\/strong>\u00a0de origen neurop\u00e1tico e inflamatorio.<\/p>\n Para llevar adelante este desarrollo crearon\u00a0Immunalgia Therapeutics<\/em>, una start-up biotecnol\u00f3gica a trav\u00e9s de la cual aspiran a llevar al mercado esta tecnolog\u00eda disruptiva. El equipo, liderado por los Dres. Alejandro Montaner, Pablo Brumovsky, Marcelo Villar y el economista Gustavo \u00c1lvarez, logr\u00f3 identificar una secuencia de ADN (llamada IMT504) que al ser inyectada env\u00eda una alerta al sistema inmune para que el organismo elabore una respuesta analg\u00e9sica y anti-inflamatoria para restaurar el da\u00f1o.<\/p>\n \u201cCuando hay ADN suelto en el organismo (ya sea por el da\u00f1o de una c\u00e9lula, ingreso de un virus, radiaci\u00f3n, etc.) el sistema inmune est\u00e1 preparado para responder a esa agresi\u00f3n. Lo que nosotros logramos, con esta secuencia sint\u00e9tica de ADN que patentamos, fue imitar esa se\u00f1al de da\u00f1o y potenciar la respuesta natural que cualquier paciente ya tiene programada en su organismo. Es decir, son las c\u00e9lulas del propio paciente, y no el f\u00e1rmaco en s\u00ed, las encargadas de resolver el problema\u201d, sostuvo Alejandro Montaner, director General y Project Manager de Immunalgia Therapeutics.<\/p>\n El f\u00e1rmaco fue probado en modelos experimentales (fase pre-cl\u00ednica) y demostr\u00f3 efectividad para tratar el dolor cr\u00f3nico de origen neurop\u00e1tico e inflamatorio.<\/p>\n El\u00a0dolor neurop\u00e1tico<\/strong>, con ejemplos comunes como la ci\u00e1tica o el dolor post-amputaci\u00f3n, es causado por la lesi\u00f3n directa del sistema nervioso central o perif\u00e9rico, manifest\u00e1ndose adem\u00e1s con sensaciones de ardor, quemaz\u00f3n, picor y\/o descargas el\u00e9ctricas. Se trata de un dolor muy dif\u00edcil de tratar, que afecta al 10% de la poblaci\u00f3n mundial. \u201cLos analg\u00e9sicos generales (opioides, anti-inflamatorios no-esteroideos) y varios f\u00e1rmacos originalmente dise\u00f1ados para tratar enfermedades como la epilepsia (por ejemplo, gabapentina) o la depresi\u00f3n (antidepresivos tric\u00edclicos), son de uso limitado y no quedan exentos de efectos adversos que con frecuencia conllevan al abandono del tratamiento. Nuestra droga, en cambio, act\u00faa directamente sobre mecanismos vinculados al dolor y presenta un perfil de alta seguridad en experimentaci\u00f3n pre-cl\u00ednica\u201d, sostuvo el Dr. Pablo Brumovsky, director Cient\u00edfico de Immunalgia Therapeutics.<\/p>\n \u201cEn el caso del\u00a0dolor\u00a0<\/strong>inflamatorio\u00a0<\/strong>(como la artrosis, artritis y lumbalgia, etc.) si bien existen anti-inflamatorios en el mercado, su efectividad es acotada en el tiempo y su uso prolongado puede generar efectos adversos como \u00falceras g\u00e1stricas\u201d, sostuvo el Dr. Marcelo Villar.<\/p>\n En ambos casos,\u00a0los ensayos pre-cl\u00ednicos mostraron que inclusive una sola dosis de IMT504 genera un efecto analg\u00e9sico de entre 35 y 42 d\u00edas de duraci\u00f3n<\/strong>.\u00a0La etapa siguiente, que ya fue aprobada por ANMAT, es probar la seguridad del f\u00e1rmaco en voluntarios sanos, un proceso que se iniciar\u00e1 durante el mes de noviembre y demandar\u00e1 6 meses<\/strong>. \u201cLo que se eval\u00faa en esta etapa es cu\u00e1l es la dosis m\u00e1s alta que se puede administrar sin causar efectos adversos severos, y cu\u00e1l es la farmacocin\u00e9tica y biodistribuci\u00f3n de la mol\u00e9cula\u201d, destac\u00f3 Brumovsky.<\/p>\n \u201cDe acuerdo a las estimaciones del mercado, se calcula que de cada 10.000 proyectos concebidos en el laboratorio, s\u00f3lo 10 llegan a esta etapa Cl\u00ednica (Fase 1), donde estamos hoy. Y de estos 10, s\u00f3lo uno llega al mercado\u201d, detall\u00f3 Montaner, demostrando el logro alcanzado con este desarrollo.<\/p>\n La caracterizaci\u00f3n del nuevo f\u00e1rmaco \u201cdemand\u00f3 una inversi\u00f3n aproximada de 500 mil d\u00f3lares en la fase inicial y pre-cl\u00ednica, a la que se le sumar\u00e1n 350 mil d\u00f3lares adicionales de distintas fuentes p\u00fablicas y privadas\u00a0<\/strong>para el testeo cl\u00ednico\u201d, sostuvo el Lic. Alvarez.<\/p>\n <\/p>\n Cuando se obtengan los resultados de la Fase 1, Immunalgia Therapeutics solicitar\u00e1 la autorizaci\u00f3n de ANMAT para avanzar con las pruebas en pacientes con dolor. La patolog\u00eda elegida ser\u00e1 el S\u00edndrome de Dolor Regional Complejo, una enfermedad hu\u00e9rfana de tratamiento que afecta los miembros superiores o inferiores y suele aparecer despu\u00e9s de una lesi\u00f3n traum\u00e1tica o de intervenciones quir\u00fargicas electivas, aunque tambi\u00e9n puede originarse sin causa aparente. Se la conoce tambi\u00e9n como alodistrofia, causalgia o distrofia simp\u00e1tica refleja.\u201cEl dolor que sufren estos pacientes se asemeja al dolor de la mujer durante el parto y es altamente incapacitante. Por su parte, la terap\u00e9utica disponible para estos pacientes suele ser compleja, multifactorial (f\u00e1rmacos, abordajes intervencionistas, kinesiolog\u00eda), y de dif\u00edcil pron\u00f3stico\u201d, destac\u00f3 Brumovsky.Si los estudios cl\u00ednicos de Fase 2 demuestran la seguridad y efectividad del nuevo f\u00e1rmaco,\u00a0se convertir\u00eda en el primer desarrollo realizado integralmente en el pa\u00eds<\/strong>\u00a0para brindar tratamiento al S\u00edndrome de Dolor Regional Complejo. En funci\u00f3n de los tiempos que demanda la etapa cl\u00ednica y las aprobaciones de las autoridades regulatorias, desde Immunalgia Therapeutics estiman que el f\u00e1rmaco podr\u00eda estar disponible en el mercado en 4 a\u00f1os aproximadamente.\u201cEste desarrollo es un ejemplo de potenciaci\u00f3n de capacidades porque involucra a dos Institutos de Investigaci\u00f3n: uno asociado a un laboratorio farmac\u00e9utico (Cassar\u00e1) y otro ligado a la Facultad de Ciencias Biom\u00e9dicas de la Universidad Austral que conforma, junto al Hospital Universitario Austral, el Centro Acad\u00e9mico de Salud. \u201cEsta sinergia permite integrar, por un lado, el desarrollo farmac\u00e9utico, los aspectos regulatorios, la producci\u00f3n bajo normas de calidad, etc.; y, por el otro, las necesidades terap\u00e9uticas y los aspectos m\u00e9dico-cient\u00edficos\u201d, sostuvo Montaner. \u201cM\u00e1s a\u00fan, resalta el valor de la evidencia cient\u00edfica como base de sustentaci\u00f3n para proyectos de impacto en un \u00e1rea de la salud cr\u00edticamente necesitada como lo es el tratamiento del dolor cr\u00f3nico\u201d, agreg\u00f3 el Dr. Brumovsky.<\/p>\n <\/p>\n Para m\u00e1s informaci\u00f3n:\u00a0www.immunalgia.com<\/a><\/p>\n <\/p>\n <\/p>\n Izq a der:\u00a0Dr. Pablo Brumovsky, director Cient\u00edfico de Immunalgia Therapeutics; economista\u00a0Gustavo \u00c1lvarez, Chief Financial Officer;\u00a0Dr. Alejandro Montaner, director General y Project Manager de Immunalgia Therapeutics,\u00a0y Dr. Marcelo Villar, Director M\u00e9dico de Immunalgia Therapeutics e Investigador Superior del Conicet<\/em><\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":" Podr\u00eda convertirse en la primera droga, a nivel mundial, para tratar una enfermedad que hasta hoy carece de un tratamiento espec\u00edfico. 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La meta: aliviar el dolor<\/h4>\n
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