Veamos en qu\u00e9 consiste exactamente y cu\u00e1l es el alcance del nuevo ensayo.<\/p>\n
Una vacuna que no previene, sino que trata<\/h2>\n
‘Intismeran autogene’ \u2014as\u00ed se llama la nueva tecnolog\u00eda que se ha puesto a prueba\u2014 no se administra a personas sanas para reducir su riesgo de melanoma, sino que se trata de una\u00a0vacuna terap\u00e9utica<\/a>.<\/p>\n En el\u00a0ensayo<\/a>\u00a0del que se hicieron eco los medios \u2013y que dispar\u00f3 la cotizaci\u00f3n en bolsa de MSD y Moderna\u2013 participaron 1.137 personas con melanoma cut\u00e1neo de alto riesgo. Es decir, ten\u00edan una probabilidad elevada de que la enfermedad reapareciera o se extendiera a otras partes del cuerpo. A todas ellas se les hab\u00eda extirpado el tumor por completo mediante cirug\u00eda. Esto puede sonar extra\u00f1o: si el tumor ya no est\u00e1, \u00bfqu\u00e9 queda por tratar?<\/p>\n Una cirug\u00eda exitosa no garantiza que no queden c\u00e9lulas tumorales sueltas. Pueden ser demasiado escasas para detectarlas, pero capaces de causar una reca\u00edda con el tiempo. Por eso existen los\u00a0tratamientos adyuvantes<\/a>: se administran despu\u00e9s del tratamiento principal \u2014en este caso, la cirug\u00eda\u2014 para reducir ese riesgo.<\/p>\n As\u00ed que en este ensayo la pregunta no era \u201c\u00bfpodemos evitar el melanoma?\u201d, sino \u201c\u00bfpodemos ayudar al sistema inmunitario de alguien que ya lo ha tenido a eliminar las c\u00e9lulas que puedan haber quedado?\u201d.<\/p>\n Lo que define a una vacuna no es que se administre antes de enfermar, sino su estrategia. Se trata de ense\u00f1ar al sistema inmunitario a reconocer y atacar algo concreto. En las vacunas frente a virus, ese \u201calgo\u201d son piezas del virus, mientras que aqu\u00ed son piezas de las propias c\u00e9lulas tumorales.<\/p>\n La tecnolog\u00eda ‘Intismeran autogene’ tiene una particularidad: cada vacuna se fabrica espec\u00edficamente para cada paciente a partir de su propio tumor. Primero se analizan las mutaciones de sus c\u00e9lulas tumorales y despu\u00e9s se identifican las que podr\u00edan activar mejor al sistema inmunitario contra ellas. Son los llamados\u00a0neoant\u00edgenos<\/a>, que la vacuna lleva codificados en forma de ARN mensajero (ARNm).<\/p>\n Por tanto, no se trata exactamente de \u201cuna vacuna contra el melanoma\u201d; es m\u00e1s bien una vacuna contra las caracter\u00edsticas moleculares del melanoma de cada paciente. No obstante, ense\u00f1arle al sistema inmunitario qu\u00e9 debe reconocer es solo una parte del problema.<\/p>\n Podemos imaginarlo como un enorme\u00a0Buscando a Wally<\/em>. El sistema inmunitario tiene que reconocer c\u00e9lulas tumorales entre millones de c\u00e9lulas sanas. Sin embargo, los tumores pueden aprovechar mecanismos naturales que frenan la respuesta inmunitaria. Por eso, incluso un linfocito capaz de reconocer una c\u00e9lula tumoral puede tener dificultades para actuar contra ella.<\/p>\n Aqu\u00ed entra en escena el medicamento llamado\u00a0pembrolizumab<\/a>, un tipo de inmunoterapia que ya se utiliza en melanoma y que bloquea uno de esos frenos. La pregunta entonces parece evidente: si combinamos la vacuna, que facilita el reconocimiento, con una inmunoterapia que libera la respuesta inmune, \u00bfobtendremos mejores resultados?<\/p>\n Para comprobarlo, los participantes del ensayo se dividieron en dos grupos: unos recibieron inmunoterapia m\u00e1s la vacuna personalizada y a los otros se les administr\u00f3 \u00fanicamente inmunoterapia.<\/p>\n El estudio analiz\u00f3 principalmente cu\u00e1nto tiempo permanec\u00edan los pacientes sin que el melanoma reapareciera. Es lo que se denomina \u201csupervivencia libre de recurrencia\u201d. Adicionalmente, los investigadores analizaron cu\u00e1nto tiempo permanec\u00edan sin desarrollar met\u00e1stasis a distancia; es decir, sin que el melanoma apareciera en lugares alejados del tumor original.<\/p>\n Y aqu\u00ed llega la noticia: seg\u00fan MSD y Moderna, a\u00f1adir la vacuna a pembrolizumab mejor\u00f3 significativamente ambos resultados frente a utilizar solo pembrolizumab. Las compa\u00f1\u00edas califican adem\u00e1s esas diferencias como cl\u00ednicamente relevantes.<\/p>\n Hasta aqu\u00ed, suena muy bien. El siguiente interrogante es: \u00bfcu\u00e1nto mejor? Y hay un matiz importante. Las empresas farmac\u00e9uticas han anunciado que el ensayo ha alcanzado esos objetivos, pero todav\u00eda no han publicado los resultados completos de la fase III. Es decir, sabemos que los pacientes tratados con la combinaci\u00f3n permanecieron m\u00e1s tiempo sin recurrencia y sin met\u00e1stasis a distancia, pero no cu\u00e1nto m\u00e1s.<\/p>\n MSD y Moderna presentar\u00e1n esos datos en un pr\u00f3ximo congreso m\u00e9dico internacional. Adem\u00e1s, el ensayo contin\u00faa para estudiar otros resultados, entre ellos la supervivencia global.<\/p>\n Entonces, \u00bfde d\u00f3nde salen los porcentajes de 49 y 59% de \u00e9xito que se han difundido en algunas noticias? Las cifras son reales, pero no pertenecen al nuevo ensayo. Proceden de uno\u00a0Fase IIb<\/a>, anterior y mucho m\u00e1s peque\u00f1o, con 157 pacientes. En \u00e9l ya se hab\u00eda hecho la misma comparaci\u00f3n con resultados prometedores.<\/p>\n As\u00ed, tras cinco a\u00f1os de seguimiento, a\u00f1adir la vacuna se asoci\u00f3 con una reducci\u00f3n del 49% en el riesgo de recurrencia o muerte y con una disminuci\u00f3n de un 59% en las probabilidades de met\u00e1stasis a distancia o muerte. A continuaci\u00f3n hab\u00eda que comprobar si aquella se\u00f1al se manten\u00eda en un ensayo mucho m\u00e1s grande, que es del que estamos hablando ahora.<\/p>\n Aunque sabemos que tambi\u00e9n ha dado un resultado positivo, la inc\u00f3gnita es cu\u00e1nto beneficio ha supuesto realmente a\u00f1adir la vacuna. Para despejarla tendremos que esperar a que se presenten los datos completos.<\/p>\n La idea de\u00a0utilizar vacunas para tratar el c\u00e1ncer<\/a>\u00a0no es nueva, ni tampoco lo es fabricar vacunas personalizadas contra las mutaciones de cada tumor. De hecho, este tipo de vacunas de ARN\u00a0ya se probaba en pacientes de melanoma hace casi una d\u00e9cada<\/a>.<\/p>\n Lo que cambia ahora es la escala: por primera vez, una vacuna personalizada de ARN mensajero dirigida contra los neoant\u00edgenos de cada paciente ha alcanzado resultados positivos en un ensayo de fase III con m\u00e1s de mil participantes.<\/p>\n Si los datos completos confirman un beneficio cl\u00ednicamente relevante, ser\u00eda un paso importante para este tipo de tratamientos. No porque hayamos descubierto que podemos ense\u00f1ar al sistema inmunitario a reconocer un tumor, sino porque una estrategia que llevaba a\u00f1os mostrando resultados prometedores en estudios m\u00e1s peque\u00f1os habr\u00eda probado que puede funcionar tambi\u00e9n en un gran ensayo cl\u00ednico.<\/p>\n Cristina Penas Lago – Este art\u00edculo fue publicado originalmente en <\/strong><\/em>The Conversation<\/strong><\/em><\/a>. Pod\u00e9s leerlo\u00a0<\/strong><\/em>aqu\u00ed.<\/strong><\/a><\/p>\n<\/div>\n<\/div>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":" Las farmac\u00e9uticas anunciaron el \u00e9xito de un estudio sobre una vacuna para evitar la reca\u00edda de pacientes que ya tuvieron melanoma, pero todav\u00eda no presentaron los resultados concretos.<\/p>\n","protected":false},"author":3,"featured_media":142421,"comment_status":"closed","ping_status":"closed","sticky":false,"template":"","format":"standard","meta":{"footnotes":""},"categories":[46,30],"tags":[],"class_list":["post-142420","post","type-post","status-publish","format-standard","has-post-thumbnail","hentry","category-ciencia-y-tecnologia","category-salud"],"yoast_head":"\n\u00bfPor qu\u00e9 la llamamos vacuna?<\/h2>\n
Encontrar a Wally… y poder actuar<\/h2>\n
\u00bfFuncion\u00f3?<\/h2>\n
\u00bfEstamos ante un hito en las vacunas contra el c\u00e1ncer?<\/h2>\n
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