La ANMAT intenta recuperar los lotes distribuidos en todo el pa\u00eds, a la vez que la Justicia investiga a dos laboratorios y a organismos de control por posibles responsabilidades penales.
\nLa crisis sanitaria por el fentanilo contaminado ya provoc\u00f3 34 muertes y 69 infecciones confirmadas en hospitales de la provincia de Buenos Aires, Santa Fe y la Ciudad Aut\u00f3noma de Buenos Aires. El caso desat\u00f3 una compleja investigaci\u00f3n federal que avanza en paralelo al operativo de retiro de los lotes comprometidos. Mientras la ANMAT ejecuta el recall del producto y revisa antecedentes sanitarios de los laboratorios implicados, la justicia busca esclarecer el grado de responsabilidad penal del laboratorio HLB Pharma Group S.A., su elaborador exclusivo Laboratorios Ramallo, y los organismos de control.<\/p>\n
La investigaci\u00f3n est\u00e1 a cargo del Juzgado Federal N\u00b0 3 de La Plata, encabezado por el juez Ernesto Kreplak, quien orden\u00f3 allanamientos, clausuras y el secuestro de m\u00e1s de 2.400 ampollas. En ese marco, se realizaron tres operativos clave, incluyendo la inspecci\u00f3n de la droguer\u00eda Nueva Era, se\u00f1alada como presunta distribuidora de los lotes contaminados. Adem\u00e1s, la resoluci\u00f3n judicial instruy\u00f3 a ANMAT a notificar a todas las droguer\u00edas y efectores de salud del pa\u00eds que informen si adquirieron alguno de los lotes cuestionados, detallando provincia, cantidad, lugar de almacenamiento y proveedor.<\/p>\n
En el plano penal, si se comprobara que hubo adulteraci\u00f3n o falsificaci\u00f3n peligrosa de un medicamento destinado al uso p\u00fablico, los directivos podr\u00edan enfrentar penas de entre tres y diez a\u00f1os de prisi\u00f3n. Pero si se determina que la adulteraci\u00f3n deriv\u00f3 directamente en muertes, como en este caso, se contempla penas de diez a veinticinco a\u00f1os de prisi\u00f3n.<\/p>\n
El f\u00e1rmaco fue administrado entre abril y mayo, y su uso fue suspendido tras la intervenci\u00f3n de la ANMAT, que orden\u00f3 su retiro inmediato del circuito sanitario. La agencia reguladora tambi\u00e9n inhabilit\u00f3 temporalmente a HLB Pharma y a Laboratorios Ramallo. Hasta el momento, se identificaron tres lotes contaminados y bajo sospecha (31202, 31244 y 31200).<\/p>\n
En cuanto a las responsabilidades institucionales, desde el juzgado indicaron que todav\u00eda no se han alcanzado conclusiones definitivas respecto de fallas sist\u00e9micas o deficiencias puntuales en los organismos de control.<\/p>\n
Las 34 muertes confirmadas por la administraci\u00f3n del medicamento contaminado se distribuyen en distintos centros de salud del pa\u00eds. El mayor n\u00famero de v\u00edctimas se registr\u00f3 en el Hospital Italiano de La Plata, con 15 fallecimientos. En Rosario, se reportaron nueve muertes en el Sanatorio Parque, una en el Hospital Italiano de Rosario y una en el Hospital Clemente \u00c1lvarez. En Santa Fe, el Hospital Cullen inform\u00f3 una v\u00edctima fatal, mientras que en la Ciudad de Buenos Aires, el Sanatorio Dupuytren tambi\u00e9n confirm\u00f3 un fallecimiento vinculado al caso.<\/p>\n
El brote inicial se detect\u00f3 en el Hospital Italiano de La Plata, desde donde se dispar\u00f3 la alerta. Las ampollas de fentanilo inyectable estaban contaminadas con las bacterias Klebsiella pneumoniae y Ralstonia pickettii, capaces de provocar neumon\u00edas graves y sepsis en pacientes hospitalizados. A pesar de los operativos realizados, las autoridades confirmaron que a\u00fan no se ha asegurado la totalidad de los lotes identificados, y varias instituciones solicitaron pr\u00f3rrogas para completar los procedimientos de recuperaci\u00f3n y control.<\/p>\n
No obstante, el expediente tambi\u00e9n incorpor\u00f3 la revisi\u00f3n de los antecedentes regulatorios de HLB y Ramallo. El juez Kreplak solicit\u00f3 a ANMAT la documentaci\u00f3n completa sobre irregularidades pasadas, incluidas observaciones sobre medicamentos como Propofol, Haloperidol, Diazepam, Morfina y Diclofenac.<\/p>\n
Mientras tanto, la trazabilidad de los lotes, la recuperaci\u00f3n total de las ampollas y la determinaci\u00f3n de responsabilidades penales e institucionales siguen siendo los ejes de una causa que puso en evidencia fallos en la cadena de producci\u00f3n, control y distribuci\u00f3n de medicamentos.<\/p>\n
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