La ANMAT intenta recuperar los lotes distribuidos en todo el país, a la vez que la Justicia investiga a dos laboratorios y a organismos de control por posibles responsabilidades penales.
La crisis sanitaria por el fentanilo contaminado ya provocó 34 muertes y 69 infecciones confirmadas en hospitales de la provincia de Buenos Aires, Santa Fe y la Ciudad Autónoma de Buenos Aires. El caso desató una compleja investigación federal que avanza en paralelo al operativo de retiro de los lotes comprometidos. Mientras la ANMAT ejecuta el recall del producto y revisa antecedentes sanitarios de los laboratorios implicados, la justicia busca esclarecer el grado de responsabilidad penal del laboratorio HLB Pharma Group S.A., su elaborador exclusivo Laboratorios Ramallo, y los organismos de control.
La investigación está a cargo del Juzgado Federal N° 3 de La Plata, encabezado por el juez Ernesto Kreplak, quien ordenó allanamientos, clausuras y el secuestro de más de 2.400 ampollas. En ese marco, se realizaron tres operativos clave, incluyendo la inspección de la droguería Nueva Era, señalada como presunta distribuidora de los lotes contaminados. Además, la resolución judicial instruyó a ANMAT a notificar a todas las droguerías y efectores de salud del país que informen si adquirieron alguno de los lotes cuestionados, detallando provincia, cantidad, lugar de almacenamiento y proveedor.
En el plano penal, si se comprobara que hubo adulteración o falsificación peligrosa de un medicamento destinado al uso público, los directivos podrían enfrentar penas de entre tres y diez años de prisión. Pero si se determina que la adulteración derivó directamente en muertes, como en este caso, se contempla penas de diez a veinticinco años de prisión.
El fármaco fue administrado entre abril y mayo, y su uso fue suspendido tras la intervención de la ANMAT, que ordenó su retiro inmediato del circuito sanitario. La agencia reguladora también inhabilitó temporalmente a HLB Pharma y a Laboratorios Ramallo. Hasta el momento, se identificaron tres lotes contaminados y bajo sospecha (31202, 31244 y 31200).
En cuanto a las responsabilidades institucionales, desde el juzgado indicaron que todavía no se han alcanzado conclusiones definitivas respecto de fallas sistémicas o deficiencias puntuales en los organismos de control.
Las 34 muertes confirmadas por la administración del medicamento contaminado se distribuyen en distintos centros de salud del país. El mayor número de víctimas se registró en el Hospital Italiano de La Plata, con 15 fallecimientos. En Rosario, se reportaron nueve muertes en el Sanatorio Parque, una en el Hospital Italiano de Rosario y una en el Hospital Clemente Álvarez. En Santa Fe, el Hospital Cullen informó una víctima fatal, mientras que en la Ciudad de Buenos Aires, el Sanatorio Dupuytren también confirmó un fallecimiento vinculado al caso.
El brote inicial se detectó en el Hospital Italiano de La Plata, desde donde se disparó la alerta. Las ampollas de fentanilo inyectable estaban contaminadas con las bacterias Klebsiella pneumoniae y Ralstonia pickettii, capaces de provocar neumonías graves y sepsis en pacientes hospitalizados. A pesar de los operativos realizados, las autoridades confirmaron que aún no se ha asegurado la totalidad de los lotes identificados, y varias instituciones solicitaron prórrogas para completar los procedimientos de recuperación y control.
No obstante, el expediente también incorporó la revisión de los antecedentes regulatorios de HLB y Ramallo. El juez Kreplak solicitó a ANMAT la documentación completa sobre irregularidades pasadas, incluidas observaciones sobre medicamentos como Propofol, Haloperidol, Diazepam, Morfina y Diclofenac.
Mientras tanto, la trazabilidad de los lotes, la recuperación total de las ampollas y la determinación de responsabilidades penales e institucionales siguen siendo los ejes de una causa que puso en evidencia fallos en la cadena de producción, control y distribución de medicamentos.
MC
